Frédéric Poitou è un ingegnere e dottore in scienze. È un esperto giudiziario e approvato dalle istituzioni europee. Il suo laboratorio (www.laboratoire-signatures.eu) è specializzato nell'analisi della composizione e delle emissioni di e-liquides
Β-myrcene: presto per essere vietato negli e-liquid ?
sommario
Astratto - astratto
myrcene
Alcuni elementi di chimica
proprietà fisiche
Regolamento, stato legale
Proprietà gustative e organolettiche
Proprietà biochimiche e farmacologiche
Modifica dei regolamenti
Conclusione
Riferimenti
Riassunto :
Il mircene è un composto naturale che può essere trovato in molti oli essenziali di alimenti o estratti vegetali (mango, cannella, citronella). È registrato nei costituenti autorizzati come ingrediente per aromi alimentari, profumi, liquidi e cosmetici e porta una nota vegetale leggermente piccante. La potente Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha rimosso i composti sintetici 6 dall'elenco positivo di additivi e sostanze aromatizzanti *, incluso il mircene. Alcuni erano già limitati, ma il mircene è un componente trovato in più del 30% delle analisi di e-liquid che facciamo in laboratorio. Questa è un'informazione importante per le professioni dello svapo, perché se confermata a livello europeo porrà tre problemi:
- rilevamento di mircene sintetico (rispetto al mircene naturale)
- il suo gusto e la sua sostituzione propriocettiva
- l'uso nella formulazione di e-liquidi di prodotti che contengono naturalmente mircene, soprattutto in un momento in cui la tendenza è verso la formulazione di aromi naturali;
Questo contributo propone uno sviluppo tecnico-legale del problema sollevato da questa recente posizione della FDA (5 October 2018) **.
Astratto
Il mircene è un composto naturale in molti oli essenziali o estratti vegetali (mango, cannella, citronella). Fa parte dei componenti approvati utilizzati come additivi in aromi alimentari, fragranze, liquidi elettronici e cosmetici
La potente FDA ha appena rimosso i composti sintetici 6 dall'elenco positivo di additivi e sostanze aromatizzanti, incluso il mircene sintetico.
Benzofenone, etil acetato, metil eugenolo, mircene, pulegon e piridina)
Alcuni erano già limitati, ma la micogenesi è un componente dei test e-liquid 30% eseguiti nel nostro laboratorio.
Questa informazione è importante per l'industria dello svapo perché, se confermata a livello europeo, creerà tre problemi riguardanti:
- Il rilevamento di mircene sintetico (rispetto al mircene naturale)
- Il suo gusto e la sua sostituzione propriocettiva
- L'uso nella formulazione di e-liquidi di prodotti che contengono naturalmente mircene, in particolare in un momento in cui vi è una tendenza crescente verso la formulazione di aromi naturali;
Questo contributo propone un chiarimento tecnico-legale delle questioni sollevate dalla recente posizione della FDA (ottobre 5, 2018).
* Benzofenone, etil acetato, metil eugenolo, mircene, pulegon e piridina)
** https://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm622475.htm
myrcene :
- Alcuni elementi di chimica
il mircene è un monoterpene di formula strutturale C10H16 che esiste in due forme chimiche chiamate “isomeri” (in breve, due differenti strutture spaziali), l'isomero β e l'isomero α.
Fig. 1: formula strutturale β-Myrcene
Il myrcene β è naturalmente presente negli oli essenziali della distillazione di molte piante (pino, timo, mango, ginepro, zenzero, houbon, lemongrass, menta, salvia, cumino, artemisia, ylang, cannabis, galangal, bergamotto, legno rosa, cannella, citronella, cardamomo, ...), molti dei quali sono utilizzati nella formulazione di e-liquidi. Questo isomero può anche essere ottenuto sinteticamente, e molto complesso individuare sintetico naturale tranne implementare i metodi molto complessi e costosi (come deviazione isotopica), il costo è proibitivo (analisi isotopiche in particolare )
- Proprietà fisiche
Liquido, oleoso, di colore leggermente giallo
Odore: speziato, verde, luppolo con sentori di chiodi di garofano e fondo rosso vinoso. È spesso usato per dare note di erbe. (1)
Sapore: legnoso, vegetale, agrumato, fruttato con una nota di mango, un fondo di menta e verde.
Densità: 0,791 - 0,795 g / ml
Indice di rifrazione 1,466 - 1,471
Punto di infiammabilità: 103 ° C
Solubile: alcool, glicole, glicerina, oli grassi.
Insolubile: in acqua
- Normativa, status giuridico.
Fino ad ottobre 2018, il β-Myrcene aveva lo stato normativo e le seguenti iscrizioni:
FEMA 2752
FDA 172.515 / 3M39CZS25B
CE 2197
Registrato FCC (Food chemical codex)
Registrazione RIFM
Di conseguenza, è stato consentito per le seguenti applicazioni: Profumi, cosmetici, aromi, e-liquidi, e troviamo percentuali significative in oltre 30% di e-liquido che analizziamo in laboratorio.
Fig. 2: profilo di analisi GC / spettrometria di massa, su colonna apolare
Per decidere che la sostanza era considerata innocua, gli esperti hanno valutato il livello di percezione sensoriale in diversi media e la massima assunzione giornaliera nell'uomo. Allo stesso modo, il gruppo di valutazione della Commissione europea ha definito il normale uso dalle dichiarazioni fatte all'EFSA (Autorità europea per la sicurezza alimentare) e quelle in tutte le categorie alimentari dichiarative (latticini, bevande, preparati vari alimenti, dolciumi ...). Questi studi integrati da studi tossicologici hanno dimostrato che questo prodotto non era mutageno
Inoltre, il mircene beta è uno dei costituenti di molti oli essenziali utilizzati in aromaterapia per le loro proprietà mediche.
È in questo modo che Mircene ha ottenuto una marcatura FEMA / GRAS, FDA e CE che garantisce che non presenta alcuna tossicità, e quindi lo autorizza sui mercati alimentari americani ed europei.
- Gusto e proprietà organolettiche
Il Mircene apporta alle composizioni aromatiche un apporto legnoso, vegetale, agrumato, fruttato con una nota di mango, uno sfondo mentolato e verde. Viene spesso utilizzato per supportare una nota vegetale, "luppolo", birra.
- Proprietà biochimiche e farmacologiche
Mircene ha un gran numero di proprietà benefiche per il corpo, se usato puro o in aromaterapia tramite gli oli essenziali che lo contengono:
- Sedativo e rilassante muscolare
- Antinfiammatorio, inibizione dell'interferone
- anti-ulcera gastrica e duodenale
- Antalgico e antinocicettivo, diminuisce la sensibilità al dolore mediante auto-aumento dei derivati della morfina endogena
- inibizione della produzione di melanina e inibizione dell'ossidazione di L-diidrossifenilalanina o l-dopa
Inoltre, e come il mango in cui si trova anche, grazie alla sua azione sinergica, il mircene ha un effetto di potenziamento dei cannabinoidi (THC e CBD 1, CBD2 in particolare), perché aumenta il loro inserimento nei recettori neurochimici. (anandamide e 2-arachidonoilglicerolo).
Modifica dei regolamenti
L'5 lo scorso ottobre, su richiesta di petizioni presentate da diversi grandi gruppi di difesa della salute e dei consumatori, il potente FDA (l'Agenzia statunitense per Food and Drug Administration) ha deciso di ritirare per myrcene della sintesi, autorizzazione per l'uso in applicazioni aromatiche, profumate e cosmetiche, dopo l'evidenza di effetti scatenanti il cancro sugli animali (topi). Una clausola, però, che il divieto non riguarda attualmente autorizzazioni per l'utilizzo di sostanze naturali che contengono naturalmente myrcene, e riguarda solo la myrcene sintesi. Questa decisione interverrà da un punto di vista applicativo, che in 24 mesi periodo considerato sufficiente per consentire composti sostituzione con proprietà equivalenti.
Ma di fronte al potere della FDA e all'influenza dei suoi rappresentanti di interessi di fronte alle istituzioni europee, ci si chiede quale sarà la posizione dell'EFSA, e quindi della Commissione, che potrebbe ben prenderli per questi raccomandazioni e proibisce il mircene da qualsiasi formulazione di aromi alimentari e e-liquidi.
Conclusione
Se l'EFSA e quindi la Commissione europea giungono a seguire la posizione assunta dalla FDA e gli stati membri trascrivono nella legislazione nazionale la direttiva, ecco i gravi problemi che essa porrà:
- come sostituire il mircene per le future formulazioni di e-liquid?
- Cosa succede agli e-liquid trovati nelle migliori vendite 10 e che attualmente contengono mircene?
- quali sono i metodi di analisi che permetteranno di distinguere il mircene sintetico (ora bandito dalla FDA) dal mircene naturale (che si trova in un gran numero di oli essenziali).
- quali saranno i rimedi legali in caso di divieto di immissione sul mercato?
Come molte domande su cui il nostro laboratorio ha lavorato attivamente dalla decisione della FDA, tanto al laboratorio di Aix en Provence (www.laboratoire-signatures.eu) nelle varie commissioni a cui siamo accreditati e dove operiamo vicino alle istituzioni europee.
Gli interessi dei professionisti dello svapo saranno presi in considerazione solo se li sentiamo a Bruxelles. I diritti di essere rappresentati si logorano solo se non li usiamo!
Frederic Poitou
Chimico esperto, www.laboratoire-signatures.eu
Accreditamento delle istituzioni europee
Riferimenti
1-T Gurgel do Vale, E Couto Furtado, JG Santos Jr, GSB Viana. Effetti centrali di citrico, mircene e limonene, costituenti di chemotipi di olio essenziale della Lippia alba (Mill.) NE Brown. Phytomedicine, 9 Volume, 8 Issue, 2002, 709-714 Pages
2- Souza MC, Siani AC, Ramos MF, Menezes-de-Lima OJ, Henriques MG. Valutazione dell'attività antinfiammatoria degli oli essenziali dalle specie delle Asteraceae. Pharmazie. 2003 ago; 58 (8): 582-6.
3- Bonamin F, TM Moraes Dos Santos RC Kushima H, FM Faria Silva MA, Junior IV Nogueira L Bauab TM Souza Brito AR, LR da Rocha, Hiruma-Lima CA. L'effetto di un costituente minore di citrus aurantium: il ruolo del β-mircene nel prevenire l'ulcera peptica. Chem Biol Interact. 2014 Apr 5; 212: 11-9.
4- Rao VS, AM Menezes, Viana GS. Effetto del mircene sulla nocicezione nei topi. J Pharm Pharmacol. 1990 Dec; 42 (12): 877-8
5-Matsuura R, Ukeda H, Sawamura M. Attività inibitoria della tirosinasi degli oli essenziali di agrumi. J Agric Food Chem. 2006 Mar 22; 54 (6): 2309-13.
6- Russo, E. (2011) Taming addomesticato: potenziale della cannabis sinergica e effetti circostanti fitocannabinoidi-terpenoidi. British Journal of Pharmacology 163: 1344-1364
7- https://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm622475.htm
8- Sousa, Orlando V., et al. “Effetti antinocicettivi e antinfiammatori dell'olio essenziale delle foglie di Eremanthus erythropappus. Journal of Pharmacy and Pharmacology 60.6 (2008): 771-777.
9-Gomes-Carneiro MR, ME Viana, Felzenszwalb I, Paumgartten FJ. (2005) Valutazione di beta-mircene, alfa-terpinene e (+) - e (-) - alfa-pinene in saggio di Salmonella / microsoma. Tossicità alimentare e chimica 43.2 (2005): 247-252.
