שימוע מכריע של נציב ה-FDA על ידי ועדת הפיקוח האמריקאית

שימוע מכריע של נציב ה-FDA על ידי ועדת הפיקוח האמריקאית

בית הנבחרים של ארה"ב, באמצעות ועדת הפיקוח והאחריות שלו, יחקור את נציב מינהל המזון והתרופות (FDA) רוברט קאליף ב-11 באפריל בשעה 13:00 ET. שימוע זה, שהודר בשידור חי באתר הוועדה וב-YouTube, יעסוק במגוון נושאים, לרבות הרגולציה של הסוכנות לגבי מוצרי טבק וניקוטין.

סקירה זו באה בעקבות מספר חקירות על ניהול ה-FDA במשברים שונים, כגון זה של תחליף חלב לתינוקות ובטיחות מזון, אך גם הרגולציה של מוצרי קנבוס וטבק וניקוטין, כמו גם בדיקות של מתקנים ומחסור בתרופות.

במרץ 2023 הועלו חששות לגבי השפעה פוליטית בלתי הולמת במרכז למוצרי טבק של ה-FDA, שהודגשה על ידי הערכה של קרן רייגן-אודל.

בנוסף, בדצמבר 2023, קבוצה דו-מפלגתית של סנאטורים הטיל ספק בתהליך האישור הקדם-שיווקי (PMTA) של ה-FDA עבור מכשירי אידוי, שאישר רק שבעה מכשירים למרות מיליוני PMTA שהוגשו.

Com בתחתית
Com בתחתית
Com בתחתית
Com בתחתית

על המחבר

עורך וכתב שוויץ. Vapoteuse במשך שנים רבות, אני מטפלת בעיקר חדשות שוויצרי.