On l’attendait pour hier, il aura finalement fallu attendre le tout dernier moment pour voir les conséquences de cette transposition de la directive Européenne sur le tabac. C’est donc avec une certaine nausée que la France de la vape se lève ce matin, l’ordonnance no 2016-623 du 19 mai 2016 a été publiée au Journal Officiel et le constat est clair : La e-cigarette est traitée de façon plus sévère encore que le tabac..
Ordonnance no 2016-623 du 19 mai 2016 portant transposition de la directive 2014/40/UE sur la fabrication, la présentation et la vente des produits du tabac et des produits connexes
« CHAPITRE III
« Produits du vapotage
« Section 1
« Dispositions communes
« Art. L. 3513-1. – Sont considérés comme produits du vapotage :
« 1o Les dispositifs électroniques de vapotage, c’est-à-dire des produits, ou tout composant de ces produits, y compris les cartouches, les réservoirs et les dispositifs dépourvus de cartouche ou de réservoir, qui peuvent être utilisés, au moyen d’un embout buccal, pour la consommation de vapeur contenant le cas échéant de la nicotine. Les dispositifs électroniques de vapotage peuvent être jetables ou rechargeables au moyen d’un acon de recharge et d’un réservoir ou au moyen de cartouches à usage unique ;
« 2o Les acons de recharge, c’est-à-dire les récipients renfermant un liquide contenant le cas échéant de la nicotine, qui peuvent être utilisés pour recharger un dispositif électronique de vapotage.
« Art. L. 3513-2. – Ne constituent pas des produits du vapotage les produits qui sont des médicaments ou des dispositifs médicaux au sens des articles L. 5111-1 et L. 5211-1.
« Art. L. 3513-3. – Est considéré comme ingrédient, un additif ainsi que toute autre substance ou tout autre élément présent dans un produit du vapotage.
« Art. L. 3513-4. – La propagande ou la publicité, directe ou indirecte, en faveur des produits du vapotage est interdite.
« Ces dispositions ne s’appliquent pas :
« 1o Aux publications et services de communication en ligne édités par les organisations professionnelles de producteurs, fabricants et distributeurs des produits du vapotage, réservés à leurs adhérents, ni aux publications professionnelles spécialisées dont la liste est établie par arrêté ministériel signé par les ministres chargés de la santé et de la communication ; ni aux services de communication en ligne édités à titre professionnel qui ne sont accessibles qu’aux professionnels de la production, de la fabrication et de la distribution des produits du vapotage ;
« 2o Aux publications imprimées et éditées et aux services de communication en ligne mis à disposition du public par des personnes établies dans un pays n’appartenant pas à l’Union européenne ou à l’Espace économique européen, lorsque ces publications et services de communication en ligne ne sont pas principalement destinés au marché communautaire ;
«3o Aux affichettes relatives aux produits du vapotage, disposées à l’intérieur des établissements les commercialisant et non visibles de l’extérieur.
« Toute opération de parrainage ou de mécénat est interdite lorsqu’elle a pour objet ou pour effet la propagande ou la publicité directe ou indirecte en faveur de produits du vapotage.
« Art. L. 3513-5. – Il est interdit de vendre ou d’offrir gratuitement, dans les débits de tabac et tous commerces ou lieux publics, à des mineurs de moins de dix-huit ans des produits du vapotage.
« La personne qui délivre l’un de ces produits exige du client qu’il établisse la preuve de sa majorité.
« Art. L. 3513-6. – Il est interdit de vapoter dans :
« 1o Les établissements scolaires et les établissements destinés à l’accueil, à la formation et à l’hébergement des mineurs ;
« 2o Les moyens de transport collectif fermés ;
« 3o Les lieux de travail fermés et couverts à usage collectif.
« Section 2
« Dispositions propres aux produits du vapotage contenant de la nicotine
« Sous-section 1
« Ingrédients et émissions
« Art. L. 3513-7. – Les dispositifs électroniques de vapotage jetables, les acons de recharge et les cartouches à usage unique contenant de la nicotine ne contiennent que des ingrédients de haute pureté, sauf traces techniquement inévitables dans le processus de fabrication.
« Sont interdites la vente, la distribution ou l’offre à titre gratuit de dispositifs électroniques de vapotage jetables, de acons de recharge et les cartouches à usage unique contenant de la nicotine qui comportent les additifs suivants :
« 1o Des additifs créant l’impression que le produit a des effets béné ques sur la santé ou que les risques qu’il présente pour la santé ont été réduits ;
« 2o Des additifs et stimulants associés à l’énergie et à la vitalité ;
« 3o Des additifs qui confèrent des propriétés colorantes aux émissions ;
« 4o Des additifs qui facilitent l’inhalation ou l’absorption de nicotine ;
« 5o Des additifs qui, sans combustion, ont des propriétés cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction humaine.
« Art. L. 3513-8. – Dans les produits du vapotage contenant de la nicotine, seuls sont utilisés, à l’exception de la nicotine, des ingrédients qui, chauffés ou non, ne présentent pas de risques pour la santé humaine.
« Les teneurs maximales en nicotine de ces produits sont xées par arrêté du ministre chargé de la santé.
« Les dispositifs électroniques de vapotage diffusent, dans des conditions d’utilisation normales, la nicotine de manière constante.
« Art. L. 3513-9. – Les produits du vapotage contenant de la nicotine comportent un dispositif de sûreté dont les caractéristiques sont déterminées par arrêté du ministre chargé de la santé.
« Art. L. 3513-10. – Six mois avant la mise sur le marché de produits du vapotage contenant de la nicotine, les fabricants et importateurs soumettent à l’établissement public désigné par arrêté, un dossier de noti cation par marque et par type de produit.
« Ce dossier porte notamment sur les responsables de cette mise sur le marché, sur la composition, les émissions, les données toxicologiques des ingrédients et des émissions, les composants et le processus de fabrication du produit.
« Art. L. 3513-11. – Les fabricants et importateurs de produits du vapotage contenant de la nicotine déclarent annuellement pour l’année écoulée à l’établissement public mentionné à l’article L. 3513-10 les données de leurs ventes par marque et par type ainsi que des synthèses des études de marché qu’ils réalisent.
« Art. L. 3513-12. – Toute noti cation mentionnée à l’article L. 3513-10 donne lieu au versement, au pro t de l’établissement public mentionné par cet article, d’un droit pour la réception, le stockage, le traitement, et l’analyse des informations, dont le montant est xé par décret, dans la limite de 7 600 €.
« Ces droits sont recouvrés selon les modalités prévues pour le recouvrement des créances des établissements publics administratifs de l’Etat.
« Art. L. 3513-13. – Les fabricants, les importateurs et les distributeurs de produits du vapotage contenant de la nicotine mettent en place et tiennent à jour un système de collecte d’informations sur tous les effets indésirables présumés de ces produits sur la santé humaine.
« Si l’un de ces opérateurs économiques considère ou a des raisons de croire que les produits qui sont en sa possession et sont destinés à être mis sur le marché ou sont mis sur le marché ne sont pas sûrs, ne sont pas de bonne qualité ou ne sont pas conformes au présent chapitre, cet opérateur économique prend immédiatement les mesures correctives nécessaires pour mettre le produit concerné en conformité, le retirer ou le rappeler, le cas échéant.
«Dans ces cas, l’opérateur économique informe immédiatement l’établissement public mentionné à l’article L. 3513-10, en précisant en particulier les risques pour la santé humaine et la sécurité, toute mesure corrective prise, ainsi que les résultats de ces mesures correctives.
« Des informations supplémentaires peuvent être demandées aux opérateurs économiques par l’établissement public mentionné à l’article L. 3513-10, par exemple sur les aspects touchant à la sécurité et à la qualité ou à tout effet indésirable éventuel desdits produits.
« Art. L. 3513-14. – Lorsque l’établissement public mentionné à l’article L. 3513-10 constate ou a des motifs raisonnables de croire qu’un produit du vapotage contenant de la nicotine ou qu’un type de produits donnés pourrait présenter un risque grave pour la santé humaine, il en informe immédiatement le ministère chargé de la santé, en lui proposant les mesures provisoires appropriées.
« Sous-section 2
« Présentation du produit
« Art. L. 3513-15. – Un arrêté du ministre chargé de la santé dé nit le volume maximal pour le réservoir des dispositifs électroniques de vapotage jetables et des cartouches à usage unique et pour les acons de recharge contenant de la nicotine.
« Art. L. 3513-16. – Toutes les unités de conditionnement et tous les emballages extérieurs de produits du vapotage contenant de la nicotine mentionnent :
« 1o La composition intégrale du liquide contenant de la nicotine ;
« 2o La teneur moyenne en nicotine et de la quantité diffusée par dose ;
«3o Le numéro de lot;
« 4o Une recommandation selon laquelle le produit doit être tenu hors de portée des enfants ; « 5o Un avertissement sanitaire apposé deux fois.
« Un arrêté du ministre chargé de la santé xe les caractéristiques et les modalités d’inscription de ces mentions obligatoires, les méthodes d’analyse permettant de mesurer la teneur en nicotine et les méthodes de véri cation de l’exactitude des mentions portées sur les unités de conditionnement.
« Art. L. 3513-17. – Toutes les unités de conditionnement des produits du vapotage contenant de la nicotine comprennent une notice dont les caractéristiques sont dé nies par arrêté du ministre chargé de la santé.
« Art. L. 3513-18. – I. – L’étiquetage des unités de conditionnement, tout emballage extérieur ainsi que le produit du vapotage contenant de la nicotine proprement dit ne peuvent comprendre aucun élément ou dispositif qui :
« 1o Contribue à la promotion des produits du vapotage ou incite à leur consommation en donnant une impression erronée quant aux caractéristiques, effets sur la santé, risques ou émissions du produit ;
« 2o Suggère que le produit est moins nocif que d’autres ou vise à réduire l’effet de certains composants nocifs de la fumée ou présente des propriétés vitalisantes, énergisantes, curatives, rajeunissantes, naturelles, biologiques ou a des effets béné ques sur la santé ou le mode de vie ;
« 3o Ressemble à un produit alimentaire ou cosmétique ;
«4o Suggère que le produit est plus facilement biodégradable ou présente d’autres avantages pour
l’environnement ;
« 5o Suggère un avantage économique au moyen de bons imprimés, d’offres de réduction, de distribution gratuite, de promotion de type « deux pour le prix d’un » ou d’autres offres similaires.
« II. – Les éléments et dispositifs qui sont interdits en vertu du I comprennent notamment les messages, symboles, noms, marques commerciales, signes guratifs ou autres.
« Art. L. 3513-19. – Sauf dispositions contraires, un décret en Conseil d’Etat détermine les conditions d’application du présent chapitre, notamment celles relatives aux articles L. 3513-6 et L. 3513-7, ainsi que le contenu de la noti cation et de la déclaration mentionnées aux articles L. 3513-10 et L. 3513-11, leurs modalités de transmission et d’actualisation, la nature des informations qui sont rendues publiques et les modalités prévues à cet effet.
Pour consulter le contenu complet de l’ordonnance, rendez vous sur le site de légifrance.
