Οι υγειονομικές ενώσεις καλούν την κυβέρνηση των ΗΠΑ να λάβει μέτρα κατά του πολλαπλασιασμού των προϊόντων νικοτίνης που διατίθενται στην αγορά χωρίς προηγούμενη κανονιστική έγκριση.
Έξι μεγάλοι οργανισμοί δημόσιας υγείας στις Ηνωμένες Πολιτείες απέστειλαν πρόσφατα κοινή επιστολή στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), προειδοποιώντας για τις προθέσεις γιγάντων του καπνού, όπως οι RJ Reynolds και Altria, να διανείμουν νέα προϊόντα νικοτίνης χωρίς να λάβουν την απαιτούμενη έγκριση. Αυτοί οι οργανισμοί ζητούν σαφή και δυναμική αντίδραση από τις ομοσπονδιακές υγειονομικές αρχές, καθώς και από το Υπουργείο Δικαιοσύνης, σε αυτό που αντιλαμβάνονται ως σαφή προσπάθεια παράκαμψης του νομικού πλαισίου που έχει θεσπιστεί για την προστασία της δημόσιας υγείας.
Προηγούμενη άδεια ως ρυθμιστικό μέτρο διασφάλισης
Από την ίδρυση του Οικογενειακός νόμος για την πρόληψη και τον έλεγχο του καπνίσματος Το 2009, όλα τα προϊόντα νικοτίνης και καπνού έπρεπε να λάβουν την έγκριση του FDA πριν κυκλοφορήσουν προς πώληση στην αγορά των ΗΠΑ. Στόχος αυτού του κανονισμού είναι να διασφαλίσει ότι κάθε προϊόν υποβάλλεται σε αυστηρή επιστημονική ανάλυση, η οποία θα μετράει τόσο τις επιπτώσεις του στην ατομική υγεία όσο και τη συνολική του επίδραση στον έλεγχο του καπνού.
Για να το αποκτήσετε αυτό άδεια κυκλοφορίας (Εντάλμα Χορήγησης Εμπορίας ή MGO), οι κατασκευαστές πρέπει να παρέχουν λεπτομερή φάκελο που να περιλαμβάνει δεδομένα σχετικά με τη σύνθεση, τις πιθανές επιπτώσεις στην υγεία και τους κινδύνους έναρξης μεταξύ μη καπνιστών και νέων. Παρόλο που ορίζεται νόμιμη προθεσμία 180 ημερών για την επεξεργασία των αιτήσεων, στην πράξη αυτή η διαδικασία μπορεί να διαρκέσει πολύ περισσότερο λόγω της πολυπλοκότητας των προϊόντων που αξιολογούνται. Ωστόσο, μέχρι να εκδοθεί επίσημα το MGO, η εμπορία εξακολουθεί να απαγορεύεται αυστηρά.
Το σύστημα θεωρείται πυλώνας ελέγχου του καπνού στις Ηνωμένες Πολιτείες, σχεδιασμένο για να περιορίσει την εισαγωγή στην αγορά δυνητικά επιβλαβών και μη ελεγμένων συσκευών, ενισχύοντας παράλληλα τις προσπάθειες δημόσιας υγείας.
Έργα μάρκετινγκ χωρίς επίσημη έγκριση
Παρά την υποχρέωση αυτή, αρκετές βιομηχανικές ομάδες έχουν αποκαλύψει δημόσια τα σχέδιά τους για την κυκλοφορία νέων προϊόντων νικοτίνης, χωρίς να περιμένουν την έγκριση του FDA.
Ο RJ Reynolds, για παράδειγμα, εξετάζει το ενδεχόμενο ανάπτυξης Προβολή ενός, ένα ηλεκτρονικό τσιγάρο μιας χρήσης κατασκευασμένο με συνθετική νικοτίνη, σε διάφορες πολιτείες μέχρι το τέλος του 2025. Η συσκευή, διαθέσιμη σε γεύσεις όπως Raspberry Chill, Watermelon Chill και Berry-Melon, στοχεύει σε μια αγορά ιδιαίτερα δημοφιλή στους νέους Αμερικανούς. Πρόσφατα δεδομένα δείχνουν ότι τα ηλεκτρονικά τσιγάρα μιας χρήσης είναι πλέον η πιο κοινή μορφή κατανάλωσης νικοτίνης μεταξύ των μαθητών γυμνασίου και λυκείου.
Αυτή η στρατηγική αντιπροσωπεύει μια σημαντική μετατόπιση για την Reynolds και τη μητρική της εταιρεία, την British American Tobacco (BAT), που κάποτε ήταν ένθερμοι υποστηρικτές των αυστηρών κανονιστικών πλαισίων. Τώρα, αντιμέτωπη με την αυξανόμενη δημοτικότητα και το οικονομικό βάρος του τομέα των ατμιστικών συσκευών μιας χρήσης - που κυριαρχείται σε μεγάλο βαθμό από μη συμμορφούμενους παίκτες - η BAT στοχεύει να ανακτήσει τον έλεγχο, επιδιώκοντας παράλληλα να τοποθετηθεί ως μια «ρυθμιζόμενη» εναλλακτική λύση στις ανεξάρτητες μάρκες.
Από την πλευρά της, Altria, μέσω της θυγατρικής της Helix, σχεδιάζει να εμπορευτεί φακελάκια νικοτίνης ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ σε αρκετές πολιτείες, ενώ αυτά τα προϊόντα δεν έχουν ακόμη λάβει την απαραίτητη άδεια. Αυτή η μεταστροφή έρχεται σε έντονη αντίθεση με τις προηγούμενες δηλώσεις της ομάδας, η οποία στη συνέχεια αναγνώρισε την παρανομία μιας τέτοιας προσέγγισης χωρίς προηγούμενη επικύρωση.
Οι ΜΚΟ θεωρούν αυτές τις κινήσεις ως σαφή προσπάθεια υπονόμευσης της εξουσίας του FDA και αυξημένο κίνδυνο πολλαπλασιασμού μη εγκεκριμένων προϊόντων, τα οποία ήδη αυξάνονται απότομα στην αγορά των ΗΠΑ.
Οι ΜΚΟ απαιτούν άμεση και αποφασιστική αντίδραση
Οι έξι οργανισμοί πίσω από αυτήν την προειδοποίηση – συμπεριλαμβανομένου τουAmerican Heart Association, L 'Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής, την Εκστρατεία για παιδιά χωρίς καπνό ή Πρωτοβουλία αλήθειας – απαιτούν αποφασιστική δράση από τον FDA και το Υπουργείο Δικαιοσύνης.
Σύμφωνα με αυτούς, η ελεύθερη κυκλοφορία αυτών των προϊόντων χωρίς κυρώσεις θα υπονόμευε τη διαδικασία αξιολόγησης των κανονισμών και θα αποδυνάμωνε μόνιμα την εξουσία ελέγχου των υγειονομικών αρχών. Επιμένουν ότι η πώλησή τους χωρίς MGO αποτελεί αδίκημα και ζητούν να ληφθούν νομικά μέτρα κατά των εμπλεκομένων κατασκευαστών.
Στην επιστολή τους, οι ΜΚΟ επισημαίνουν επίσης ότι η RJ Reynolds είχε ήδη διαθέσει στην αγορά φακελάκια το 2024. Βέλο Πλέις χωρίς άδεια, γεγονός που αντικατοπτρίζει μια σκόπιμη στρατηγική καταστρατήγησης του νόμου.
Τέλος, επαναλαμβάνουν το αίτημά τους για συνάντηση με τον FDA, προκειμένου να διερευνηθούν συγκεκριμένες λύσεις για την ενίσχυση της επιβολής του νόμου. Πιστεύουν ότι η αξιοπιστία του ρυθμιστικού συστήματος και η προστασία των νεότερων γενεών εξαρτώνται πλέον από την ικανότητα των αρχών να ανταποκριθούν αποφασιστικά σε αυτούς τους βιομηχανικούς ελιγμούς.
