פרדריק פויטו הוא מהנדס ודוקטור למדעים. הוא מומחה משפטי ומוסמך על ידי המוסדות האירופיים. המעבדה שלו (www.laboratoire-signatures.eu) מתמחה בניתוח הרכב ו פליטות של e-liquides
Β-myrcene: בקרוב להיות נאסר e-liquids ?
Sommaire
מופשט - מופשט
מירקן
כמה מרכיבים של כימיה
תכונות פיסיקליות
רגולציה, מעמד משפטי
טעם ו organoleptic נכסים
תכונות ביוכימיות ופרמקולוגיות
תיקון התקנות
סיכום
תזכור
תקציר מנהלים :
Myrcene הוא תרכובת טבעית אשר ניתן למצוא מזון רבים שמנים אתריים או תמציות צמחים (מנגו, קינמון, עשב לימון). הוא רשום במרכיבים המורשים כמרכיב בטעמי מזון, בשמים, נוזלים אלקטרוניים וקוסמטיקה, ומביא פתק צמחי, מתובל במקצת. מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הסיר תרכובות סינטטיות של 6 מהרשימה החיובית של תוספים וחומרי טעם, כולל מיירן. חלקם כבר היו מוגבלים, אבל Myrcene הוא מרכיב שנמצא ביותר מ 30% של e-liquid נוזלים שאנו עושים במעבדה. זהו מידע חשוב עבור המקצועות של vape, כי אם הוא אישר ברמה האירופית זה יגרום שלוש בעיות:
- איתור מירקן סינתטי (בהשוואה למירקן טבעי)
- טעמו ותחליפיו הפרופריוספטיביים
- את השימוש בניסוח של נוזלים אלקטרוניים של מוצרים המכילים באופן טבעי myrcene, בעיקר בתקופה שבה המגמה היא לקראת ניסוח של טעמים טבעיים;
תרומה זו מציעה התפתחות טכנית-משפטית של הבעיה שהועלה על ידי עמדה זו לאחרונה של ה- FDA (5 אוקטובר 2018) **.
תַקצִיר
Myrcene הוא תרכובת טבעית בשמנים אתריים רבים או תמציות צמחים (מנגו, קינמון, לימון). זהו חלק מהרכיבים המאושרים המשמשים כתוספים בניחוח מזון, בשמים, בנוזלים ובמתנות קוסמטיקה
ה- FDA העצמה פשוט סירת 6 * תרכובות סינטטיות מהרשימה החיובית של תוספים וחומרי תבלין ** (כמה הוגבלו כבר), כולל myrcene הסינטטי.
בנזופנון, אתיל אצטט, מתיל אאוגנול, מיירן, פולגון ופירידן)
חלקם כבר היו מוגבלים, אבל מיקוגנזה היא מרכיב של בדיקות 30% e נוזלי שבוצעה במעבדה שלנו.
מידע זה חשוב עבור תעשיית vape כי, אם אישר ברמה האירופית, זה יהיה ליצור שלוש בעיות לגבי:
- זיהוי של myrcene סינתטי (בהשוואה עם myrcene טבעי)
- הטעם שלה ותחליף פרופריוספטיבי
- השימוש בניסוח של נוזלים אלקטרוניים של מוצרים המכילים באופן טבעי מירקן, במיוחד בתקופה שבה יש מגמה הולכת וגוברת לקראת ניסוח של טעמים טבעיים;
תרומה זו מציעה הבהרה טכנית טכנית של הנושאים שהועלו על ידי המיקום האחרון של ה- FDA (אוקטובר 5, 2018).
* Benzophenon, אתיל אצטט, מתיל eugenol, Myrcene, Pulegon, ו Pyridin)
** https://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm622475.htm
מירקן :
- כמה אלמנטים של כימיה
מירצן הוא מונוטרן עם נוסחה מבנית C10H16 הקיים בשתי צורות כימיות הנקראות "איזומרים" (בקיצור, שני מבנים מרחביים שונים), איזומר β ואיזומר α.
איור. 1: β-Myrcene נוסחה מבנית
Β myrcene קיים באופן טבעי שמנים אתריים מן זיקוק של צמחים רבים (אורן, טימין, מנגו, ערער, זנגביל, houbon, עשב לימון, נענע, מרווה, טימין, לענה, ילנג, חשיש, galangal, ברגמוט, עץ עלה, קינמון, citronella, הל, ...), אשר רבים מהם משמשים בניסוח של נוזלים אלקטרוניים. איזומר זה עשוי גם להיות מושגת באופן סינטטי, ומאוד מורכב לזהות סינטתית טבעי אלא ליישם מאוד שיטות מורכבות ויקרות (כגון סטייה איזוטופים), העלות היא מונע (ניתוח איזוטופי בפרט )
- תכונות גשמיות
נוזלי, שמנוני, בצבע מעט צהוב
ריח: פיקנטי, ירוק, כשות עם רמזים לציפורן ורקע דמוי יין אדום. זה משמש לעתים קרובות כדי לתת הערות צמחים. (1)
טעם: וודי, צמחוני, הדרים, פירותי עם תו מנגו, רקע מנטה וירוק.
צפיפות: 0,791 - 0,795 גרם / מ"ל
מדד שבירה 1,466 - 1,471
נקודת הבזק: 103 מעלות צלזיוס
מסיס: אלכוהול, גליקול, גליצרין, שמנים שומניים.
לא מסיס במים
- תקנות, מעמד משפטי.
עד אוקטובר 2018, β-Myrcene היה מעמד הרגולציה ואת הכתובות הבאות:
פימא 2752
FDA 172.515 / 3M39CZS25B
CE 2197
FCC (קודקס כימי מזון) רשום
RIFM רשום
כתוצאה מכך, הוא אושר עבור היישומים הבאים: בשמים, קוסמטיקה, טעמים, נוזלים אלקטרוניים, ואנו מוצאים אחוז משמעותי יותר מ 30% e-liquid שאנו מנתחים במעבדה.
איור. 2: פרופיל ניתוח GC / ספקטרומטריית מסה, על עמוד אפולו
כדי לקבוע כי החומר נחשב מזיק, המומחים העריכו את רמת התפיסה החושית באמצעי התקשורת השונים ואת הצריכה היומית המקסימלית בבני אדם. כמו כן קבעה קבוצת ההערכה של הנציבות האירופית שימוש רגיל מהצהרות שנעשו ל - EFSA (רשות בטיחות המזון האירופאית,) ואלו בכל קטגוריות המזון הצהרתי (מוצרי חלב, משקאות, תכשירים מזונות שונים, ממתקים ...). מחקרים אלה בתוספת מחקרים toxicological הראה כי מוצר זה לא היה מוטגני
חוץ מזה, Myrcene β הוא אחד המרכיבים של שמנים אתריים רבים המשמשים ארומתרפיה עבור התכונות הרפואיות שלהם.
זה בדרך זו כי Myrcene השיגה FEMA / GRAS, ה- FDA ו CE סימון אשר מבטיח כי הוא אינו מציג כל רעילות, ובכך מסמיך אותו על שוקי המזון האמריקאי והאירופי.
- טעם ותכונות אורגנולפטיות
Myrcene מביא לקומפוזיציות הארומטיות תרומה עצית, צמחית, הדרים, פירותית עם תו מנגו, רקע מנטה וירוק. הוא משמש לעתים קרובות לתמיכה בפתק ירקות, "כשות", בירה.
- תכונות ביוכימיות ופרמקולוגיות
Myrcene יש מספר גדול של - נכסים מועילים עבור הגוף, אם בשימוש טהור או ארומתרפיה באמצעות שמנים אתריים המכילים אותו:
- משכך שריר ומרגיע
- עיכוב אנטי דלקתי, אינטרפרון
- קיבה ו - duodenal נגד אולקוס
- Antalgic ו antinociceptive, מקטין את הרגישות לכאב על ידי גידול עצמי של נגזרות מורפין נגני אנדוגני
- עיכוב ייצור המלנין ועיכוב חמצון של L-dihydroxyphenylalanine או l-dopa
בנוסף, ובדומה למנגו בו הוא נמצא, באמצעות פעולתו הסינרגטית, גם המירקן מציג השפעה של עוצמה על קנבינואידים (THC ו- CBD 1, CBD2 בפרט), משום שהוא מגביר את הכנסתם לקולטנים נוירוכימיים. (אנאנדמיד ו -2-ארכידונויגליגרול).
תיקון התקנות
5 באוקטובר האחרון, לבקשת עתירות שהוגשו על ידי מספר קבוצות הפועלות בתחום בריאות גדולות וצרכנים, ה- FDA עצמה (הסוכנות האמריקנית מנהל מזון ותרופות) החליטה לסגת עבור myrcene של סינתזה, אישור לשימוש ארומה, בושם ויישומים קוסמטיים, לאחר ראיות סרטן המפעילה השפעות על בעלי חיים (עכברים). עם זאת, סעיף מציין כי איסור זה אינו משפיע כרגע על האישורים לשימוש בחומרים טבעיים שמכילים באופן טבעי את המירקין, ורק נוגעים למירקין סינתטי. החלטה זו תתערב מנקודת מבט של יישום, רק בחודשים 24, נחשב זמן מספיק כדי לאפשר החלפה על ידי תרכובות עם תכונות מקבילות.
אבל מול כוחו של ה- FDA, ואת ההשפעה של נציגי האינטרסים שלה לפני המוסדות האירופיים, אחד תוהה מה יהיה המיקום של EFSA, ולאחר מכן של הוועדה, אשר עשוי לקחת אותם עבור אלה המלצות, וכן לאסור על Myrcene מכל ניסוח בטעמי מזון ונוזלים אלקטרוניים.
סיכום
אם EFSA ולכן הנציבות האירופית לבוא לעקוב את המיקום שנקט על ידי ה- FDA ואת המדינות החברות לתמלל לתוך החוק הלאומי את הדירקטיבה, הנה הבעיות החמורות שזה היה מציב:
- כיצד להחליף את Myrcene עבור פורמולציות אלקטרוניות עתידיות?
- מה קורה לנוזלים האלקטרוניים שנמצאים במכירות 10 המובילות, ואשר כרגע מכילים את Myrcene?
- מה הן שיטות הניתוח אשר יאפשרו להבחין בין Myrcene סינתטי (שהוחרם כעת על ידי ה- FDA) מ Myrcene טבעי (נמצא במספר גדול של שמנים אתריים).
- מה יהיה הסעד המשפטי במקרה של איסור הצבת על השוק?
כמו שאלות רבות בהן המעבדה שלנו כבר פעיל מאז החלטת ה- FDA, כמו הרבה במעבדה של Aix en Provence (www.laboratoire-signatures.eu) בעמלות השונות שאנו מוסמכים להן ובמקום בו אנו פועלים ליד המוסדות האירופיים.
האינטרסים של אנשי המקצוע של vape יובאו בחשבון רק אם נשמע אותם בבריסל. הזכויות להיות מיוצגות רק להתבלות אם אנחנו לא משתמשים בהם!
פרדריק פויטו
כימאי מומחה, www.laboratoire-signatures.eu
מוסד המוסדות האירופיים
תזכור
1-T Gurgel לעשות Vale, E Couto Furtado, JG סנטוס ג 'וניור, GSB Viana. השפעות מרכזיות של ציטרל, מירכן ולימונאן, מרכיבים של כימוטיפים של שמן אתרי מ Lippia Alba (Mill.) NE Brown. Phytomedicine, נפח 9, גיליון 8, 2002, 709-714 עמודים
2- סוזה MC, Siani AC, ראמוס MF, Menezes-de-Lima OJ, הנריקס MG. הערכה של פעילות אנטי דלקתית של שמנים אתריים ממין Asteraceae. Pharmazie. 2003 Aug, 58 (8): 582-6.
3- בונמין F, Moraes TM, Dos Santos RC, Kushima H, פאריה FM, סילבה MA, ג'וניור הרביעי, Nogueira L, Bauab TM, סוזה Brito AR, רושה דה LR, Hiruma- לימה CA. ההשפעה של מרכיב קטנטן של אאורנטיום הדר: תפקיד המרקן β במניעת מחלת כיב פפטי. כימית Biol אינטראקציה. 2014 אפריל 5; 212: 11-9.
4- ראו VS, AM Menezes, Viana GS. השפעת המירן על נוסיצפציה בעכברים. פארמקול. 1990 Dec; 42 (12): 877-8
5-Matsuura R, Ukeda H, Sawamura מ Tyrosinase פעילות מעכב של הדר שמנים אתריים. מזון וכימיקלים. 2006 מר 22; 54 (6): 2309-13.
6 - Russo, E. (2011) טווינג THC: פוטנציאל קנביס סינרגיסטי ו phytocannabinoid-terpenoid סביב ההשפעות. כתב העת הבריטי של פרמקולוגיה 163: 1344-1364
7- https://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm622475.htm
8- סוזה, אורלנדו V., et al. "השפעות אנטי-קוספטיביות ואנטי דלקתיות של השמן האתרי מעלי ארמנתוס אריתרופופוס. כתב העת לרוקחות ולפרמקולוגיה 60.6 (2008): 771-777.
9-Gomes-Carneiro MR, ME Viana, Felzenszwalb I, Paumgartten FJ. (2005) הערכה של בטא- myrcene, אלפא טרפינאן ו (+) - ו - (-) - אלפא-פינה בסלמונלה / assay microsome. מזון וטוקסיקולוגיה כימית 43.2 (2005): 247-252.
