Le צו מס '2016-1139 מיום 22 באוגוסט 2016, השלמת ההוראות הנוגעות לייצור, הצגת ומכירה של מוצרי vaping פורסמה זה עתה בכתב העת הרשמי ביום שלישי הקרוב, 23 באוגוסט. ואם הצו האחרון שהצגנו בפניכם היה מאוד לא שלם או אפילו מסתורי כתובות נקודות רגישות מסוימות של הדירקטיבה טבק, כולל עלות של הודעות.
גילוי של סדר מספר 2016-1139
- אמנות. ד 3512-9-2. - ניתן אישור לביצוע הניתוחים המוזכרים במאמר L. 3512-15 מקסימום של חמש שנים על ידי הממסד הציבורי שהוזכר במאמר זה. זה מתחדש באותם התנאים.
"האישור מתפרסם באתר המשרד האחראי לבריאות ורשימת המעבדות המאושרות נשלחת על ידי המשרד האחראי לבריאות לנציבות האירופית.
- אמנות. ד 3512-9-3. - האישור ניתן על פי הקריטריונים הבאים:
"1 ° להציג ולשמור על כל הערבויות של סודיות, חוסר משוא פנים, שלמות ועצמאות. בפרט, המעבדה המאושרת ואנשי צוותה אינם חייבים לעסוק בפעילות שאינה תואמת את עצמאות השיפוט שלהם ואת תקינותם בכל הקשור לפעילות האנליטית שלשמה מאושרת המעבדה. אסור להיות בבעלות המעבדה המוסמכת על ידי יצרן, יבואן, מפיץ או קמעונאי של מוצרי טבק ואין לשלוט על ידם, באופן ישיר או עקיף. ככזה, אסור שהמחזור של מעבדה מאושרת נובע באופן משמעותי מיחסים מסחריים עם יצרנים, יבואנים, מפיצים או קמעונאים של מוצרי טבק;
"2 ° היו בעלי הכישורים והציוד הדרושים לביצוע הניתוחים המוזכרים במאמר ל '3512-15;
"3 ° ביום הגשת הבקשה לאישור, הוסמך על פי תקן NF EN ISO / CEI 17025 על ידי ועדת ההסמכה הצרפתית (COFRAC) או על ידי כל גוף הסמכה אירופי שווה ערך אחר שחתום על הסכם רב-צדדי שנחתם במסגרת התיאום האירופי של גופי ההסמכה לביצוע דגימות וניתוחים נשוא בקשת ההסמכה.
- אמנות. ד 3512-9-4. - I. - המעבדה המאושרת מודיעה מיידית לממסד הציבורי המוזכר בסעיף ל '3512-15 על כל מצב שאינו מאפשר עוד לעמוד בתנאי אחד או יותר לאישור.
"אי עמידה בתנאי אישור אחד או יותר, איחור במשלוח מידע זה לממסד הציבורי הנ"ל, וכן הצהרות כוזבות מהוות עילה להשעיה או לביטול האישור. ההחלטה על ביטול האישור מתקבלת על ידי הממסד הציבורי. לפני כן, המעבדה הנוגעת בדבר תינתן הודעה רשמית להציג את תצפיותיה.
"II. - הממסד הציבורי המוזכר בסעיף ל '3512-15 מעריך את המידע שנמסר על ידי המעבדה כאשר הוא מגיש בקשה לאישורו ובכל פעם שהוא מחודש. הוא רשאי לבקש מהאחרון כל מידע נוסף הדרוש לביצוע הערכה זו.
- אמנות. ד 3512-9-7. - לצורכי בקרה, המעבדה המאושרת שולחת לממסד הציבורי המוזכר בסעיף L. 3512-15 את תוצאות הניתוחים שנקבעו במאמר זה, בהתאם למפרט הטכני להעברת המחשב ולהצגת תוצאות הניתוח שצוינו. על ידי זה.
"המעבדה מיידעת מייד את הממסד הציבורי הנ"ל על כל חריגה או אי התאמה של תוצאות הניתוח. "
השאלה הגדולה תהיה כמובן לדעת אילו מעבדות "יאושרו" לבצע את הניתוחים. ברור שזה יכול לסבך את האישור של מעבדה כמו LFEL, למשל, שיש לה עניין בסיגריות אלקטרוניות.
- אמנות. ד 3513-10. - א. האגרות המוזכרות במאמר ל '3513-12 ובג' במאמר ר '3513-6 נגבות על ידי הממסד הציבורי המוזכר במאמר ל' 3513-10.
"II. הסכום שלהם נקבע כדלקמן:
"1 ° 550 יורו לכל מוצר רשום בכל הודעה או שינוי מהותי של ההודעה, הקבוע בסעיף L. 3513-10;
"2 ° 120 יורו לכל מוצר בשנה לאחסון, עיבוד וניתוח של ההודעות המוזכרות במאמר ל '3513-10.
"III. - הוכחת תשלום האגרה המוזכרת בסעיף 1 של II מצורפת לתיק ההודעה.
החובה המוזכרת בסעיף 2 ° II משולמת לא יאוחר מ- 31 בדצמבר של השנה שבה המוצר המוצהר נמצא בשוק, וזאת החל מהשנה הראשונה להודעה.
"IV. - הזכויות האמורות ב- I נגבות על ידי מנהל חשבונאות הממסד הציבורי המוזכר בסעיף L. 3513-10. "
במבט ראשון אפשר לחוש ביטחון ממחיר ההודעות מכיוון שציפו מחירים גבוהים בהרבה. כעת, יש לזכור כי סכומים אלה מחושבים לפי מוצרים וכי חברות קטנות של נוזלים אלקטרוניים לא יוכלו לעקוב אחריהן. מציאות עצובה ... מחיר ההודעות יקטין את מספר הנוזלים האלקטרוניים הזמינים ויאט בבירור את החדשנות. סביר להניח שבעלי עסקים קטנים רבים יצטרכו לצאת לעסקים או לדבוק בהפחתה דרסטית של הפניות שלהם לקיצוץ בעלויות.
- בניגוד למועד הקבוע בסעיף L. 3513-10 לחוק בריאות הציבור, ניתן לשלוח הודעות עד ה -1 באוקטובר 2016 עבור מוצרים vaping שהם השוק מתוכנן 1er ינואר 2017בחריגה ממגבלת הזמן הקבועה בסעיף 3512 של ד '9-5-XNUMX לקוד בריאות הציבור, למעבדות יש מגבלת זמן סטנדרטית עד 15 בנובמבר 2016 כדי להגיש בקשה להסמכה לשנת 2017. המעבדות המוסמכות, ביום פרסום צו זה, לבצע את הניתוחים המוזכרים בסעיף ל '3512-15 לחוק בריאות הציבור. להמשיך לבצע ניתוחים אלה עד 20 במאי 2017.
ככל שאנו הולכים, אנו מתחילים לראות בצורה ברורה יותר גם אם עדיין חסר מידע רב שיגיע בגזרות הבאות. בתקווה שלא יהיו לי יותר מדי הפתעות לא נעימות לאחר מכן.
מָקוֹר : צו מס '2016-1139
