ה-FDA ומשרד המשפטים מכריחים את יצרנית האדים הקטן לצאת מהעסק
ה-FDA הודיע היום כי יצרן נוזלי אלקטרוני קטן חתם על צו הסכמה עם משרד המשפטים של ארצות הברית, והסכים להפסיק את פעילותו. זו הפעם השמינית שה-FDA ו-DOJ משתמשים בהליכי צו מניעה כדי לסגור עסקים קטנים.
התביעה הוגשה נגד Boosted LLC מקולורדו והבעלים שלה Cory Vigil. Boosted, שהעסיקה בעבר יותר מתריסר אנשים, ייצרה נוזלים אלקטרוניים במשך עשור לפחות. לפי התלונה של משרד המשפטים נגד Boosted, החברה התעלמה ממכתבי אזהרה על מכירת מוצרי אידוי לא מורשים.
"אלה שעוברים על החוק חייבים להתמודד עם ההשלכות, ואנחנו נחושים להשתמש במלוא הכוח של הרשויות שלנו כדי לתת להם דין וחשבון", אמר בריאן קינג, מנהל המרכז למוצרי טבק של ה-FDA, בהצהרה.
צו ההסכמה הוכנס כצו בית משפט ב-12 ביוני בבית המשפט המחוזי של ארצות הברית עבור מחוז קולורדו, על פי ה-FDA. זה היה באותו יום שבו הופיעו קינג ובכיר במשרד המשפטים בפני ועדת המשפט של הסנאט כדי להגן על מאמצי האכיפה שלהם נגד תעשיית האידוי, ויומיים בלבד לאחר שהסוכנויות הכריזו על הקמת כוח משימה רב-סוכנויות בסגנון מלחמה בסמים. על חברות vape.
צו ההסכמה הוא הסכם שלפיו Boosted ו-Vigil מסכימות לא לייצר "מוצרי טבק" מבלי לקבל תחילה אישור שיווק מה-FDA, מה שמאפשר ל-FDA לבדוק את המתקנים שלהם ולקבל הודעה בכתב מה-FDA המציינת שהם "נראה שהם בהתאם לחוק". »
בתמורה להסכמה לתנאי הצו הביצועי, Boosted ו-Vigil לא יהיו כפופים לתביעה משפטית על ידי סוכנויות פדרליות בגין הפרות קודמות. יצרנים החותמים על גזירות הסכמה בעצם מודים באשמה לפעולות העבר ומסכימים מראש לתנאי הענישה, לרבות עונשים כספיים קשים, על כל הפרה עתידית.
לפי ה-FDA, צו ההסכמה של Boosted "מייצג את שיתוף הפעולה המתמשך בין שותפים פדרליים, שימשיך ויתרחב תחת כוח המשימה החדש שהוכרז על ידי ה-FDA ו-DOJ לטיפול בסיגריות אלקטרוניות לא מורשות בארה"ב. »
החל מאוקטובר 2022, ה-DOJ הגיש תלונות דומות נגד שישה יצרני vape קטנים, וביקשו צווי מניעה בשישה בתי משפט מחוזיים שונים בארה"ב. בדצמבר 2023, ה-DOJ ביקש צו מניעה לסגור עסק קטן נוסף בפלורידה.
