L'Irish Health Products Regulatory Authority ("HPRA") ha appena aggiornato la sezione sulle sigarette elettroniche nella sua guida per definire lo stato di "droga".
"LA SIGARETTA ELETTRONICA È UN'ALTERNATIVA AL TABACCO"
Il ruolo Autorità di regolamentazione dei prodotti sanitari (HPRA) è proteggere e migliorare la salute pubblica e degli animali regolando farmaci, dispositivi medici e altri prodotti sanitari. È anche responsabile del monitoraggio degli standard di sicurezza dei cosmetici.
Modificando la sezione 6.12 della sua guida, HPRA ha adottato una nuova definizione di sigarette elettroniche:
Le sigarette elettroniche sono " Dispositivi alimentati a batteria progettati per essere utilizzati allo stesso modo delle sigarette reali. Contengono sia una camera riutilizzabile, un serbatoio o una camera a cartuccia monouso progettata per contenere un liquido con nicotina. Il liquido alimenta un atomizzatore, un sensore attiva un elemento riscaldante in esso provocando la vaporizzazione della nicotina che viene poi inalata da un boccaglio. »
Il punto importante della modifica riguarda lo status della sigaretta elettronica che secondo l'HPRA è un'alternativa al tabacco e non può essere promossa a fini medici come metodo per smettere di fumare. Il responsabile dei servizi sanitari è responsabile della regolamentazione di queste sigarette elettroniche in conformità con il regolamento dell'Unione europea 2016 (TPD).
La guida HPRA ulteriormente esclusa dalla definizione " dispositivo che consegna prodotti medicali »Prodotti che promuovono la cessazione del fumo ma sono destinati a essere riutilizzabili e commercializzati separatamente dalle cartucce preriempite o dal liquido elettronico contenente nicotina. Questi prodotti dovranno essere regolamentati come dispositivi medici e richiederanno la marcatura CE prima di essere immessi sul mercato irlandese.
I fabbricanti di sigarette elettroniche che intendono immettere i loro prodotti sul mercato irlandese sono invitati a valutare la letteratura sulla promozione, l'etichettatura dei prodotti e i tipi di dichiarazioni fatte in relazione ai loro prodotti per garantire che il regime normativo appropriato si applica al loro prodotto.
